Segurança Clínica e Eficácia da Injeção da Colagenase Clostridial Histolítica (Xiaflex) em Pacientes com Doença de Peyronie: Fase 3 estudo Open-Label.
Mais um bom trabalho sobre o uso do Xiaflex.
347 pacientes participaram do estudo. Eles receberam até 8 injeções de Xiaflex e foram seguidos por 36 semanas.
A curvatura média inicial era de 53º. Após 36 semanas de acompanhamento a curvatura média final foi de 34.7º, isto representa uma melhora de 18,3º (ou 34,4%) da curvatura peniana.
Sabemos que o efeito placebo (uso de soro fisiológico no lugar do Xiaflex) cria uma melhora de 18,2% da curvatura (Gelbard M, et al. J Urol. 2013 Jul;190(1):199-207). Desta forma se nós utilizar-mos o Xiaflex em um paciente com 45º de curvatura ele irá ter um resultado final de 29,5º de desvio (melhora de 34,4%). Se nós utilizar-mos soro fisiológico (placebo) no lugar do Xiaflex o resultado será de 36,8º de desvio (melhora de 18,3%). Para ajudar na visualização do resultado Xiaflex vs. Placebo veja a imagem abaixo:
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| Journal of Sexual Medicine. 2015;12: 248-258. |
Como poder ser visto na figura, o uso do Xiaflex não parece ter feito uma diferença tão grande para o placebo. Embora exista forte evidência científica de que o Xiaflex funcione melhor do que o placebo, não parece que ele retifique de forma efetiva as curvaturas penianas, principalmente em casos mais graves (> 60º).
Temos de lembrar também que a medicação tem um custo elevado. Nos Estados Unidos cada dose custa em média $3.300,00 por aplicação. Isto quer dizer que em 8 aplicações o custo final do tratamento será de $ 26.400,00.
Ainda não temos a medicação liberada para uso no Brasil.
Autores: Laurence A. Levine,et all
Fonte: https://www.alexandremiranda.com.br/seguranca-clinica-e-eficacia-da-injecao-da-colagenase-clostridial-histolitica-xiaflex-em-pacientes-com-doenca-de-peyronie-fase-3-estudo-open-label/
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